BE miraton antitrupat AstraZeneca për të parandaluar simptomat e COVID-19
Rezultatet e studimit të fazës III tregojnë se antitrupat reduktojnë ndjeshëm rrezikun e shfaqjes së simptomave të COVID-19 duke siguruar mbrojtje për të paktën gjashtë muaj.
Ilaçi ruan aktivitetin e tij neutralizues ndaj sojit të omicron BA.2, i cili është i përhapur në Evropë.
Agjencia Evropiane e Barnave ka miratuar ilaçin AstraZeneca, i cili përbëhet nga një kombinim i antitrupave me veprim të gjatë në indikacion për të parandaluar zhvillimin e simptomave të COVID-19, përpara ekspozimit ndaj virusit, në një popullatë të gjerë të rriturish dhe adoleshentësh mbi 12 vjeç dhe peshon të paktën 40 kg.
Njerëzit që nuk mbrohen siç duhet pas marrjes së ndonjë prej vaksinave kundër COVID-19 mund të përfitojnë ndjeshëm nga parandalimi i ofruar nga ky ilaç.
Ky grup përfshin njerëz me status të imunokompromentuar, si pacientët me kancer ose pacientë me transplant organesh, ose ata që marrin terapi me ilaçe imunosupresive, të cilët së bashku përbëjnë rreth 1% të popullsisë.
Njerëzit që janë në rrezik të lartë të ekspozimit ndaj virusit SARS-CoV-2 mund të përfitojnë gjithashtu nga mbrojtja e ofruar nga ky antitrup.
Miratimi i Komisionit Evropian bazohet në rezultatet e një studimi klinik të fazës III, i cili tregoi një reduktim prej 83% në rrezikun e zhvillimit të simptomave të COVID-19, krahasuar me placebo-n, gjashtë muaj pas fillimit të studimit, dhe mbrojtja kundër virusit zgjati. të paktën gjashtë muaj.
Ilaçi tregoi një profil të favorshëm sigurie në studim.
Të gjitha studimet e mëparshme kanë treguar efektivitetin e antitrupave kundër të gjitha shtameve të virusit për të mbrojtur mjaftueshëm edhe kategoritë veçanërisht vulnerabël të pacientëve.
Ky kombinim i antitrupave është në indikacionin e përmendur, parandalimi i zhvillimit të simptomave të COVID-19, tashmë i regjistruar për përdorim urgjent në SHBA dhe i miratuar me kusht në Britaninë e Madhe nga agjencia rregullatore për barnat dhe produktet mjekësore.
Përveç kësaj, Shtetet e Bashkuara, si dhe një numër i madh vendesh në Evropë, si Franca, Gjermania, Italia, Spanja dhe Republika Çeke, tashmë kanë marrëveshje për furnizimin e këtij antitrupi në vendet e tyre.
